東院檢驗科順利通過ISO15189現場評審

10月10日至13日，我院東院區檢驗科迎接了中國合格評定國家認可委員會（Chinese National Accreditation Service for Conformity Assessment, CNAS）ISO15189現場評審，并最終順利通過現場評審。至此，我院檢驗科即將成為河北省首家兩個院區均通過ISO15189認可的醫學實驗室。

我院副院長耿翠芝教授、劉運江教授和相關職能科室負責人及檢驗科等出席了評審會。專家組以福建醫科大學附屬協和醫院鄭培烝主任為組長，成員包括新疆醫科大學第一附屬醫院醫學檢驗中心張瓊主任、吉林大學第一醫院曲林琳主任、昆明醫科大學直屬附屬醫院陳艷芝主任以及廣州市疾病控制預防中心何暉主任。五位評審專家通過調閱材料、現場考核、與醫護及管理人員座談等方式分別對東院檢驗科的臨檢、生化、免疫、微生物和急診等專業組的質量體系運行情況進行了為期三天的現場評審，在這三天里，專家組依據《實驗室認可規則 CNAS-RL01》、《能力驗證規則 CNAS-RL02》、《醫學實驗室質量和能力認可準則 CNAS-CL02（2012）》及相關應用說明對檢驗科進行了詳實的現場評審。五位專家對檢驗科的管理水平（包括組織管理、質量體系、文件控制、咨詢服務等）、技術水平（包括人員、設施條件、實驗室設備、結果報告等）、生物安全等25個要素進行了非常嚴格的現場評審，專家們深入各個細節，對檢驗前、檢驗中、檢驗后各個環節進行了詳盡的檢查，并現場盲抽、配制各種臨床樣本對檢驗結果的準確度、精密度、人員能力的比對進行了驗證。

通過三天來的嚴格評審，專家組對檢驗科的質量體系的建立，管理水平、技術能力以及和臨床的和諧關系都給予了較高的評價，認為在初評審的醫學實驗室中較為突出。9位授權簽字人全部順利通過考核得到授權。

通過此次ISO15189認可，使東院檢驗科“質量、安全、規范、發展”的理念深入地根植于檢驗科每個工作人員的心中，從而為規范我院檢驗科的管理，有效地保證檢驗質量提供了一個制度上的保證。對于創建一流實驗室、提升醫院形象、臨床藥理基地建設、贏得市場競爭優勢都有重要的深遠意義。

文/李宏 李清靖

現場評審會議

現場考核