1、首先將擬審查備案資料全套電子版發送至郵箱:office_hb4th@126.com。初審通過后,與機構經辦人預約立項時間(聯系電話:0311-86296241),填寫相關表格并按要求打印、裝訂,按預約時間遞交相關資料。辦公室對送審資料及內容進行審核,并進行立項前的審核。
2、國際多中心臨床試驗提交的所有文件及申辦方提供的其他文件,均應提供中文版本;在臨床試驗過程中需要遞交倫理備案的SAE、ESR、IB更新件及其他文件,除原有英文文件外,請提供中文摘要。
3、紙質版遞交立項時需要攜帶的表格如下:申請表2份、倫理交接單1份、相應試驗類別的立項審核表1份。這些表格為我機構專用表格,請勿擅自刪減或修改表格內容。
4、將上述資料按順序裝訂,報送資料需按目錄順序放入兩孔黑色硬皮文檔夾中,項目類別之間用隔頁紙分隔。
5、文檔夾封面及側面請注明項目名稱、申辦方、主要研究者。
6、兩頁以上文件需加蓋公司騎縫章。
河北醫科大學第四醫院開戶行及賬號:
賬戶名稱:河北醫科大學第四醫院;
開戶銀行:中國工商銀行長安支行;
賬號:0402020409249057623。