在我院開展的臨床試驗，原則上研究藥物由機構藥房統一管理。
一、試驗開始前
1.簽訂合同后，項目申辦方或CRO需填寫《臨床研究藥物管理申請表》（詳見機構下載專區），并通過郵件遞交機構藥品管理員審核，審核通過后，請提前1周與藥品管理員預約拜訪培訓、交接等事宜。
2.申辦方在首次拜訪培訓時須攜帶深藍色資料冊（30頁或60頁）作為項目的藥品管理文件夾，內容詳見機構藥房藥品管理文件夾目錄（詳見機構下載專區）。資料需按目錄順序放入準備好的文件夾中，根據項目實際情況按要求準備好便簽貼索引標簽紙。側簽自上到下依次包含如下信息：方案編號、藥物名稱、適應癥、分期、申辦方/CRO、科室及PI。字體統一為宋體，不加黑、不傾斜、不加下劃線，字體大小根據實際紙張調整，詳見下圖。
3.申辦方或CRO按《機構藥房藥品管理文件目錄》提交相關文件后方可運送藥物，運送藥品時需至少提前3天與藥品管理員預約時間，運送藥品至機構藥房時，須提供運送過程中溫度計的溫控記錄（溫控記錄可現場直接打印，不接受任何溫濕度記錄儀數據讀取軟件安裝）和溫度計校準證書，運送清單兩份，藥檢報告一份（新批號藥品）。
二、試驗進行中
1.試驗進行中，CRA對項目進行監查或稽查，需提前1周向機構藥品管理員進行預約。
2.領藥人憑借授權醫生簽認的《臨床研究專用處方箋》和藥物隨機信息表（如適用）或藥品交接登記表來機構藥房取藥，請自備具有溫控記錄功能的藥品轉運箱（如需要）。
3.入組患者需周末用藥時，請提前與機構藥品管理員聯系領取研究藥品。
4.試驗過程中產生的藥物相關記錄保存于機構藥房，藥房和冰箱的溫濕度記錄于下一個月月初導出并發放至工作群中。
5.試驗用藥品庫存、領用、回收、轉運記錄表表格如無特殊要求，均使用機構統一模板。
6.申辦方需及時回收空包裝和剩余藥物，認真清點，并填寫《臨床研究藥物返還/回收表》；受試者返還的藥物、未發放的過期藥物或結束給藥后的庫存藥物，申辦方需在3個月內（特殊情況下一般不超過六個月）進行回收。
三、試驗結束后
1.全部受試者給藥結束后3個月內，申辦方需回收研究中心剩余藥物。
2.試驗結束/給藥結束后，CRA/CRC和藥物管理員共同清點臨床研究藥物管理記錄、處方等資料，核對無誤后歸檔保存。
四、聯系人及聯系方式
本院機構藥房管理員:孫卓0311-86095532；郵箱：zls_gcp @163.com
地址：石家莊市長安區健康路12號，河北醫科大學第四醫院婦瘤3樓
發藥時間：周一至周五
收藥時間：每周二、三、五
東院機構藥房管理員:
·Ⅱ~Ⅲ及Ⅳ期試驗項目:王彩雪0311-66696241;郵箱lcylpharmacy@163.com
·Ⅰ期和BE試驗項目：梁玉，0311-66696241；郵箱：gcplx_hb4th@163.com
地址：石家莊市高新技術開發區天山大街169號，河北醫科大學第四醫院東院教學樓5樓
發藥時間：周一至周五，上午8:30-12:00，下午13:30-17:30
收藥時間：周一至周四，上午8:30-12:00，下午13:30-17:30
（如有特殊情況，請提前電話聯系）
